此次调研旨在落实干细胞临床研究工作要求，加强干细胞临床研究监管，推进研究工作有序规范发展。紧紧围绕落实干细胞临床研究机构主体责任，对干细胞临床研究备案机构和项目进行自查、核查，加强干细胞临床研究的监督管理，协调推进干细胞临床研究机构和项目备案，继续开展干细胞临床研究法规宣传培训五方面进行。

　　调研时，听取了两家医院的干细胞临床研究工作的汇报。吉林大学第一医院和吉林大学中日联谊医院干细胞临床研究备案机构负责人均由医疗机构法人承担。制剂质量授权人都具有正高级专业技术职称，并且研究培训经历和工作背景均符合国家相关要求,都设立了独立的临床研究管理部门，且管理部门已经履行了干细胞临床研究的管理职能，制定了干细胞临床研究管理制度，成立了相应的学术委员会和伦理委员会。学术委员会专业涵盖了临床相关学科、干细胞基础和临床研究科学、干细胞制备技术、干细胞质量控制、生物医学统计、流行病等相关学科，且委员会专家在省内都具有较高的声望和专业水平。

　　傅强对医院当前抓好干细胞临床研究工作提出要求，干细胞临床研究机构要强化责任主体意识，建立健全机构内部干细胞临床研究和制剂制备质量管理制度，明确职能部门、人员和操作规程。要严格按照《干细胞临床研究管理办法》（试行）加强备案管理，未经干细胞临床研究备案擅自开展干细胞临床研究，以及违反规定直接进入临床应用的机构和人员，按《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》等法律法规处理。在干细胞临床研究监督管理方面，要发挥学术委员会和论理委员会督导作用，要始终保持高度警惕，加强安全隐患排查，落实安全生产责任制。（黄立军 供稿）